A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a autorização para a condução de um ensaio clínico da candidata à vacina para covid SpiN-Tec, desenvolvida pelo Centro de pesquisa e produção de vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (CT Vacinas da UFMG).
“O ensaio clínico incluirá participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário com a Coronavac ou Covishield (Astrazeneca/Oxford), e que receberam uma ou duas doses de reforço com a Covishield ou Comirnaty (Pfizer) há pelo menos seis meses”, informou o órgão.
A autorização veio após análise dos dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, assim como os dados preliminares de estudos em andamento.
O estudo será financiado pela UFMG, o Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação (MCTI), a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e a prefeitura de Belo Horizonte.
ag.brasil